TOBB ETÜ Tıp Fakültesi Hastanesi’nde, klinik araştırmaların bilimsel standartlara ve etik kurallara uygun şekilde yürütülmesini desteklemek amacıyla İyi Klinik Uygulamaları (İKU) Temel Eğitimi gerçekleştirildi. Eğitim, 26 Nisan 2025 tarihinde SAKDER (Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları Derneği) iş birliğiyle düzenlendi.
TOBB ETÜ Tıp Fakültesi Hastanesi’nin yaptığı yazılı açıklamada eğitimde, klinik araştırmalarda etik kurallar, bilimsel yöntemler, hasta güvenliği, bilgilendirilmiş onam süreçleri ve araştırma protokolü hazırlama konularının detaylı şekilde ele alındığı belirtildi. Katılımcıların, eğitim sonunda yapılan sınavda başarılı olarak T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) onaylı İyi Klinik Uygulamaları sertifikası almaya hak kazandıkları ifade edildi.
İyi Klinik Uygulamaları (Good Clinical Practice - GCP) Eğitiminin, 1996 yılında ABD, Avrupa Birliği ve Japonya’nın birlikte çalışarak oluşturduğu ICH-GCP Kılavuzu ile dünya genelinde standartlaştırıldığı, bugün ise Türkiye'de T.C. Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun düzenlemelerine uyumlu şekilde uygulandığı belirtildi.
TOBB ETÜ Tıp Fakültesi Hastanesi yetkilileri, bu eğitimin yalnızca bireysel gelişime katkı sağlamakla kalmadığını, aynı zamanda hastanenin sağlık alanındaki bilimsel vizyonuna önemli bir güç kattığını ifade etti.
Açıklamada hastane bünyesinde kurulacak olan TOBB KAMM – Klinik Araştırmalar Mükemmeliyet Merkezi için de bu eğitimin kritik bir altyapı oluşturduğu bildirildi. Merkezde; İlaç ve tıbbi cihaz araştırmaları, FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) ve MDR (Avrupa Tıbbi Cihaz Regülasyonu) onaylı çalışmalar, Gönüllü hasta çalışmaları ve klinik araştırma protokollerinin geliştirilmesi gibi birçok ileri seviye bilimsel faaliyetin yürütüleceği kaydedildi.
TOBB KAMM’ın, Türkiye’de klinik araştırmalarda uluslararası yetkinliğe sahip merkezlerden biri olmasının hedeflendiğinin vurgulandığı açıklamada , bu vizyon doğrultusunda, TOBB ETÜ Tıp Fakültesi Hastanesi’nde görev yapan hekimlerin, araştırmacıların ve sağlık profesyonellerinin etik ilkelere bağlı, hasta güvenliğini önceleyen ve uluslararası standartlara uyumlu bir yaklaşımı benimsedikleri ifade edildi.
